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Kalios:随时可以调节瓣环公布阳性临床数据

时间:2022-11-29

Affluent Medical公布核心产品Kalios的前瞻性研究数据(Optimize II )。

Optimize II是一项前瞻性、单臂、5年的研究,旨在评估Kalios在二尖瓣反流手术治疗中的安全性和有效性。Kalios允许医生在术中术后根据需要随时调整环的大小,以减少残余或复发性反流。
在探究的这点时候,因为残渣或病情的反复性3+至4+级反流,来了四五次移植后更改。术后来了四五次更改,移植后14个月来以此更改。更改后,这5名人(即轻中度二尖瓣反流(1+级))的二尖瓣反流增多郊果超赞。所以,在术后更改这段精力内,Kalios应该杜绝二次连入身体再循环和二次张开小心肝,然而在项目终止时疗法残渣氯气泄露,这与首选要移植的环的深浅相关的。类似这些第以此次更改的有机会性限制在小心肝内科项目这段精力内拥有最合适的的项目数据和更为明显的精力节约了。14个月时来的更改使人杜绝了立即来长精力的关键性小心肝内科项目。
Optimize II大部分终点站是好率,定位为整年内无1级>2级二尖瓣反流。
Optimize II在6个平台入组24名我们(均值借款人年纪为 66 岁,62.5% 的我们职能表品级分类为 NYHA2 III 或 IV。20 名我们的二尖瓣反流品级≥ 3+),这种我们得病原发性(退行性)二尖瓣反流,在这当中就不有职能表性继发性二尖瓣反流。在一半的患者,除了Kalios手术环外,患者还同时进行了心脏手术。
  • 手术100%成功植入;
  • 功能模块的状况总有所调节:多于80%的自身康复时NYHA<II,这个数据借以形成有6月;
  • 卫生性挺好,就没有去世评估,但在30天内观察分析到3名病员中含4起重吊装大心房事情。
PI评定

“在第一个中期结果公布几个月后,随着我们继续进Optimize II研究,Kalios确认了其作为治疗二尖瓣反流的高度创新医疗器械的地位。迄今为止,在24名植入患者的医生小组面前所获得的结果使我们对该研究的潜力非常乐观。Kalios为患有残余或复发性二尖瓣反流的患者提供可靠且可重新调整的替代治疗方案。”

----Martin Andreas   Associate Professor at the Department of Cardiac Surgery of the Medical University of Vienna

Kalios

Kalios一款人造石二尖瓣瓣环,与过去二尖瓣瓣环其他优点是其在植入广告后,在某些时候、心脏,十分重要对此时是可以经皮对此调节瓣环图片尺寸以自我调节病号实际情况各种需求,所以尽量不要多次操作的想要。

Kalios由Configuration at implants和Kalios fit好几部分组名成。
  • Configuration at implants

以及一个衔接到线(细管),该衔接到线植入广告于病号身体里,其远端买进卖出孔处在精致锁骨的肉里,有利進入设定(如起搏器)

  • Kalios fit

由五个球囊管内和3根接入管成分

Kalios可能做常用的“Carpentier”环值入,以进行普通 的二尖瓣环定型术。在二尖瓣返流发病的问题下,在最后一次技激光祛痘月余或数十年,即是Configuration at implants在细胞系向内萌发下根本稳定性高时,仍能够 随着须要修改Kalios fit,关键在于使瓣叶越来越协调一致,避开反流。

 Affluent Medical
 Affluent Medical致力于提供全球最佳的可用疗法,以解决迄今为止在广泛和重大疾病方面尚未满足的需求。世界各地数以百万计的患者正在遭受痛苦,并且始终无法找到最佳疗法。
Affluent Medical致力于采用新方法开发突破性的医疗设备。对生理学的深入了解有助于我们设计新一代的微创假体,其目的是模仿解剖结构并恢复关键功能的自然生理学。
Affluent Medical除了Kalios外,其二尖瓣膜---Epygon也是非常出众。具体的也可以询问“”。
另外AAA覆膜支架---Kardiozis,也让人耳目一新。具体可以了解“

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