医疗器械创新网

logo

相应技术创新众创比赛网上报名停止
48
16
37

会员登录

朋友登录入口 考官登入
一周内自动登录 建议在公共电脑上取消此选项
一周内自动登录 建议在公共电脑上取消此选项
一周内自动登录 建议在公共电脑上取消此选项
移动认可码快速登录 还未账号?立即注册

会员注册

已有账号?
医疗器械创新网
医疗器械创新网

15款创新医疗器械进入国家局创新通道,都是知名公司!

年份:2022-04-01

重要依据祖国非处方药参与监管局《转型升级治疗器戒特备查看应用程序流程》(祖国食药监局201七年第83号公示网)条件,转型升级治疗器戒查看会议室室组织化关于专业对转型升级治疗器戒特备查看注册参与了查看,拟同样这注册业务打开特备查看应用程序流程,现应予以公示网。

  1.护肤产品名字称:内窥镜内窥镜手术设备设定装置
  申 请 人:深圳市精锋医疗科技有限公司
  
2.企业产产品英文名称:感觉神经整形科小手术策划手机软件
  申 请 人:华科精准(北京)医疗科技有限公司
 
 3.新产公司名称称:冠状大动脉功能性测量方法系统化
  申 请 人:苏州润迈德医疗科技有限公司
 
 4.物料称谓:Nd:YAG二氧化碳激光缓解机
  申 请 人:吉林省科英医疗激光有限责任公司
  
5.货产品各称称:用于骨科的医用材料介入手术准备app软件
  申 请 人:北京长木谷医疗科技有限公司
 
 6.好产商品简称称:经软管二尖瓣牙齿修复操作系统
  申 请 人:北京迈迪顶峰医疗科技股份有限公司
  
7.服务名字:可消化吸收锌硬质合金用量洗刷冠脉托架程序
  申 请 人:山东瑞安泰医疗技术有限公司
  
8.物料种类:穿刺术微创手术导航导航固定操作系统
  申 请 人:真健康(北京)医疗科技有限公司
  
9.设备标题:脑内冠状动脉瘤栓塞辅助制作框架
  申 请 人:上海心玮医疗科技股份有限公司
  
10.品牌称谓:增材制造技术聚醚醚酮颅骨损伤、牙齿修复假体
  申 请 人:西安康拓医疗技术股份有限公司
  
11.设备名号:经动脉人工成本三尖瓣瓣膜系统性
  申 请 人:宁波健世科技股份有限公司
  
12.商公司名称称:经管内三尖瓣维修系统
  申 请 人:北京卡迪泰医疗器械科技有限公司
  
13.货商品各称称:性格化膝软骨假体
  申 请 人:纳通生物科技(北京)有限公司
  
14.好产各称称:髋软骨更换内窥镜手术导航导航导航定位设备化
  申 请 人:杭州柳叶刀机器人有限公司
  
15.设备名字:软性巩膜学习镜
  申 请 人:上海艾康特医疗科技有限公司


 
 公示时间:2022年3月30日至2022年4月15日
  公示期内,任何单位和个人有异议的,可以书面、电话、邮件等方式向我中心综合业务部反映。
  联 系 人:张欣
  电话:010-86452928
  电子邮箱:
gcdivision@cmde.org.cn
  地址:北京市海淀区气象路50号院1号楼
  特别说明:进入创新审查程序不代表已认定产品具备可获准注册的安全有效性,申请人仍需按照有关要求开展研发及提出注册申请,药品监督管理部门及相关技术机构将按照早期介入、专人负责、科学审查的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下进行审评审批。

国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2022年3月30日

返回列表
医疗器械创新网网 医疗器械创新网网 医疗器械创新网网 医疗器械创新网网 医疗器械创新网网