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通告 | 7家医疗器械企业飞检结果公示,存43项缺陷!

准确时间:2022-03-28

▲《医疔器材航行捡查症状公告(明年第2号)》(图源:中国食药监局稽核服务中心)

近日消息,国家药监局核查中心对外发布《医疗器械飞行检查情况通告(2022年第2号)》(以下简称“《通告》”)。

今年以来,按发展中国家非处方药监督监管监管局2022年医用健身仪器查事业的推广,查机构于2022年5月-16月结构展开了医用健身仪器产量商家飞行器查事业的, 遇到东莞倍尔康怪物医疗科枝不多单位、潍坊市宇寿医疗设备器械较少公司、河南市康民卫材开发比较有限公司、河南埃普特医疗服务器械有限公司英文公司、广东南雪医疗运动器械运动器械有限制的大公司、柳州三金大营养产业比较有限公司、南京同时卫生学的材料有限的单位共计7家企业存在不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录的问题43项。具体情况见附表。

2021年第四批医疗器械飞行检查情况汇总


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